MDR-Masterclass

Hét kennisevent op het gebied van de nieuwe MDR

3 december 2019 | Maastoren Rotterdam

Inzichten, ervaringen, inhoud en kennis rondom
de nieuwe MDR

Als professional binnen de zorgsector ben je ongetwijfeld bezig met de voorbereidingen op de Medical Device Regulation (MDR). Of ben je daarmee in aanraking gekomen. Best lastig, deze nieuwe verordening. Er wordt veel over gesproken, maar hoe zit het nou echt?

Wil je echt goed voorbereid zijn? Een beter overall beeld verkrijgen? Diepgaandere inhoudelijke kennis vergaren? Dat kan! Tijdens de Masterclass MDR 2019 maken we het mogelijk. Hier hoor je alles over de MDR, de impact op medtech en op de zorgketen. En informeren we je bijvoorbeeld over de komende verplichtingen op het gebied van Unique Device Identification (UDI).

Onder de bezielende leiding van dagvoorzitter Lea Bouwmeester praten professionals vanuit de Overheid, inhoudelijk specialisten, specialisten op het gebied van wet- en regelgeving voor healthcare en data je binnen een breed scala bij.
Je gaat naar huis met praktisch toepasbare informatie!

Download de brochure!


Laat je inspireren:

 

Lea Bouwmeester

Ministerie van VWS

Bart Jan Verhoef

St. Jansdal

Peter Kits

Deloitte

Jan Jaap Baalbergen

LUMC

Bekijk alle sprekers

 

Van de makers van:

 
                           

Volg ons op social media!

Wij houden je graag op de hoogte van de actuele ontwikkelingen rondom o.a. de MDR-Masterclass. Kom in contact met je vakgenoten en deel je kennis en ervaring!

Praat mee onder #mdrmasterclass of volg ons via @Gezondheidszorg. 


 

 

Contact

Meer informatie

Wil je meer informatie over de Masterclass MDR?
Neem dan contact op met onze congresadviseur

Nicole Vonk
Tel: 040 – 2 972 740
E-mail: n.vonk@sbo.nl

Dinsdag
3 december 2019


Download

Voor een compleet overzicht van het programma raden we je aan de brochure te downloaden

Download (PDF)

09:00

Ontvangst met koffie en thee

 


09:45



Opening door de dagvoorzitter

Lea Bouwmeester


10:00



Keynote

 


10:15



Alle medische hulpmiddelen een UDI, en nu?

  • Wat betekent de UDI voor fabrikanten en distributeurs?
  • Hoe kunnen zorginstellingen de UDI tot nut aanwenden?
  • Wat kun je van GS1 verwachten?

Esther Peelen, Sectormanager Ziekenhuizen, GS1 Nederland


10:30

Wat zijn de belangrijkste organisatorische, technische handreikingen en juridische aspecten van de MDR voor zorginstellingen?

  • Samenwerking van overheid, markt en alle andere stakeholders
  • Verduurzaming; een opdracht voor de hele samenleving
  • Triggers en barrières

Peter Kits, Global Digital Law lead, Deloitte
Aida Demneri,
LSHC lead, Deloitte North South Europe


11:00



Koffie-/theepauze > Met Ask me Anything aan experts

 


11:30



Verdiepingssessies

Deelnemers hebben, tussen het plenaire programma door, de mogelijkheid om diverse verdiepingssessies bij te wonen. Een inhoudelijk specialist neemt je mee op een van de onderstaande thema’s. Nieuw daarbij is dat na afloop de tijd wordt genomen om vragen te beantwoorden. Zodat je ook de gelegenheid krijgt om specifieke thema’s die bij jou ‘on top of mind’ zijn voor te leggen aan een professional.

Bekijk alle sessies


A. Registratie in het EPD, een integrale aanpak
  • De registratie van de UDI in het EPD
  • MDR combineren met interne procesoptimalisatie
  • Samenhang tussen MDR en andere programma’s zoals LIR en VIPP

Elvira Kok-Baarsma, Projectmanager Medisch Centrum Leeuwarden


B. AI & MDR: Hoe brengt Pacmed hun AI software naar de praktijk?
  • Introductie Pacmed: AI software voor persoonlijke en precieze zorg
  • Wat zijn de belangrijkste eisen vanuit de MDR voor AI software?
  • Hoe gaan wij om met eisen en richtlijnen die nog niet zijn toegespitst op AI?

Hidde Hovenkamp, Director, Pacmed


C. Medtech trends
  • Het spanningsveld tussen innovatie en veiligheid
  • Het nachtmerrie scenario: producten verdwijnen van de markt
  • Het motto van het Convenant “Veilige toepassing van medische technologie in de medisch specialistische zorg” is: “Een veilig medisch hulpmiddel in handen van een getrainde gebruiker in een omgeving die veilig gebruik kan garanderen.” Vullen het Convenant en de MDR / IVDR elkaar aan?

Jan Jaap Baalbergen, Coördinator Medische Technologie, Leiden University Medical Center (LUMC)


D. Ervaringen UMCU: Security & Privacy in relatie tot MDR
    • Hoe organiseer je het samenspel?
    • De rol van de CISO, de meedenker vanuit patientveiligheid
    • Hoe laat je strategie & visie beklijven in relatie tot MDR?

    Bart van Rijn, CISO, UMCU


     

    Het complete programma handig in één overzicht? Download de brochure! (pdf)

     

    12:30



    Lunchpauze >


    13:30



    Verdiepingssessies (vervolg)

    Bekijk alle sessies


    A. MDR en impact zorginstellingen

      De nieuwe regels van de MDR hebben direct impact op jouw zorginstelling. Tijdens deze sessie zal er ingegaan worden op wat er voor je verandert ten aanzien van alle soorten medische hulpmiddelen die je in huis gebruikt: zowel ingekocht, aangepast als in huis vervaardigd. Hierbij krijg je de praktische handvatten voor de implementatie van de regels.

    Anne Sophie Dil, Legal Consultant, Digital Health Compliance

    Amy Eikelenboom, Consultant, Digital Health Compliance


    B. Verdiepingssessie; Alle medische hulpmiddelen een UDI, en nu?
    • Wat betekent de UDI voor fabrikanten en distributeurs?
    • Hoe kunnen zorginstellingen de UDI tot nut aanwenden?
    • Wat kun je van GS1 verwachten?

    Amanda DeLaroque, Projectmanager, GS1 Nederland


    C. Zorginstelling al ontwikkelaar
    • Mogelijkheden voor zorginstellingen bij het ontwikkelen van medische hulpmiddelen
    • Wanneer stopt artikel 5 bij het ontwikkelen en begint het CE keurmerk?

    Bart Jan Verhoeff, CMIO, St Jansdal


    D. Sessie nader te bepalen


    14:30



    Cross Industrie Debat

    De MDR is inmiddels een veelbesproken onderwerp. De meningen over nut en noodzaak van deze nieuwe verordening lopen nogal eens uiteen. Binnen het cross industrie debat zullen zorginstellingen en marktpartijen met elkaar in discussie gaan. Dagvoorzitter Lea Bouwmeester zal het geheel in goede banen leiden. Natuurlijk zijn jouw vragen en is jouw opinie hierin welkom!


    15:30

    Koffie-/theepauze


    16:00



    Standaardisatie van Data en kwaliteit

    Jacqueline Hartgerink, Hoofd registraties, DICA


    16:15



    Plenaire afsluiting: Food for Thought


    16:30

    Borrel & Bites


     

    Direct inschrijven

    Onze dagvoorzitter

    Lea Bouwmeester - Dagvoorzitter

    kwartiermaker Alliantie Digitaal Samenleven en senior adviseur zorg transformatie

     Onze sprekers: 

     

    Bart Jan Verhoeff

    CMIO, St. Jansal

    Peter Kits

    Global Digital Law lead, Deloitte

    Hidde Hovenkamp

    Director, Pacmed

    Bart van Rijn

    CISO, UMCU

     


    Aida Demneri

    LSHC lead, Deloitte North South Europe

    Jan-Jaap Baalbergen

    Coördinator medische technologie, LUMC

    Amy Eikelenboom

    Consultant Digital Health Compliance, Deloitte

    Anne Sophie Dil

    Legal Consultant Digital Health Compliance, Deloitte

     


    Amanda De La Roque

    Projectmanager, GS1

     

    Esther Peelen

    Sectormanager ziekenhuizen, GS1

    Elvira Kok-Baarsma

    Projectmanager Medisch Centrum Leeuwarden

    Jacqueline Hartgerink

    Head of registrations, Dica

    Annette van Raamsdonk, LL.M.

    Regulatory Affairs Manager, UL by Emergo

    Locatie

    Deloitte
    Wilhelminakade 1
    3072 AP Rotterdam
    Routebeschrijving

     

    Parkeren

    Parkeren in Rotterdam is betaald en op eigen kosten. Dichtstbijzijnde parkeergarages zijn:

    Q-Park de Rotterdam
    Interparking World Port Center
    Q-Park Maastoren


    Je investering

     

    Masterclass MDR € 499,-

    Deze prijzen zijn inclusief koffie, thee, lunch en borrel na de masterclass.
    Daarnaast ontvang je toegang tot een waardevolle digitale syllabus die je als naslagwerk kunt gebruiken

    Aanmelden


    Voor wie?

    Professionals binnen de zorgsector die direct of indirect in aanraking komen met de nieuwe MDR. Zorginstellingen, dienstverleners, distributeurs, importeurs, fabrikanten/leveranciers en geïnteresseerden.

    De eerste en enige inhoudelijke Masterclass. Mis het niet!

    De Masterclass MDR 2019 levert 5 VZI en NVKF accreditatiepunten op!
                    

     


     

    Contact

    Meer informatie

    Wil je meer informatie over de Masterclass MDR?
    Neem dan contact op met onze congresadviseur

    Nicole Vonk
    Tel: 040 – 2 972 740
    E-mail: n.vonk@sbo.nl


     

    Official host 2019:


     

    Partners 2019:


     

    Partner worden de Masterclass MDR?

    Maak deel uit van dit unieke event met je organisatie

    Wil je zelf ook aanwezig zijn dan kun je contact opnemen om vrijblijvend de mogelijkheden door te spreken. Er zijn diverse en opvallende profileringsmogelijkheden om je organisatie marketing, - communicatie,- en PR technisch te presenteren voorafgaande, en tijdens de Masterclass MDR. Je kunt hierbij denken aan logovermeldingen, advertenties, aanbieden van het ontbijt, de lunch en borrel en andere eye-openers.

    Contact

    Om te sparren over je mogelijkheden, of voor meer informatie kun je contact opnemen met:

    Igor Dirkx
    Business Leader Healthcare
    M: 06-29524428


     

    Mediakit Partners



    Beste partner van de Masterclass MDR 2019,

    Indien mogelijk zouden wij het enorm waarderen als je de Masterclass MDR onder de aandacht kunt brengen binnen jouw netwerk. Op deze pagina staan alle benodigde informatie.

    Masterclass MDR | 3 decenber 2019 | Maastoren Rotterdam

    Inzichten, ervaringen, inhoud en kennis rondom de nieuwe MDR

    Wil je echt goed voorbereid zijn? Een beter overall beeld verkrijgen? Diepgaandere inhoudelijke kennis vergaren? Dat kan!

    Tijdens de Masterclass MDR 2019 maken we het mogelijk. Hier hoor je alles over de MDR, de impact op medtech en op de zorgketen. En informeren we je bijvoorbeeld over de komende verplichtingen op het gebied van Unique Device Identification (UDI).

    Je gaat naar huis met praktisch toepasbare informatie!

    Masterclass MDR 2019 | 3 december 2019 | Maastoren Rotterdam

    Inzichten, ervaringen, inhoud en kennis rondom de nieuwe MDR

    Als professional binnen de zorgsector ben je ongetwijfeld bezig met de voorbereidingen op de Medical Device Regulation (MDR). Of ben je daarmee in aanraking gekomen. Best lastig, deze nieuwe verordening. Er wordt veel over gesproken, maar hoe zit het nou echt?

    Wil je echt goed voorbereid zijn? Een beter overall beeld verkrijgen? Diepgaandere inhoudelijke kennis vergaren? Dat kan! Tijdens de Masterclass MDR 2019 maken we het mogelijk. Hier hoor je alles over de MDR, de impact op medtech en op de zorgketen. En informeren we je bijvoorbeeld over de komende verplichtingen op het gebied van Unique Device Identification (UDI).

    Onder de bezielende leiding van dagvoorzitter Lea Bouwmeester praten professionals vanuit de Overheid, inhoudelijk specialisten, specialisten op het gebied van wet- en regelgeving voor healthcare en data je binnen een breed scala bij. Je gaat naar huis met praktisch toepasbare informatie!

    Op de website vind je meer informatie over het programma en alle sprekers.

    Masterclass MDR 2019 | 3 december 2019 | Maastoren Rotterdam

    Ben je binnen de gezondheidszorg bezig met de voorbereiding op de Medical Device Regulation (MDR)? Tijdens de Masterclass MDR hoor je alles over de MDR en ga je naar huis met praktisch toepasbare informatie!

    Benieuwd naar onze sprekers? Ontmoet ze tijdens de Masterclass MDR #mdrmasterclass

    Masterclass MDR #mdrmasterclass; Inzichten, ervaringen, inhoud en kennis rondom de nieuwe MDR

    Na de Masterclass MDR #mdrmasterclass ga je naar huis met praktisch toepasbare informatie!

    Heb je vragen of wil je meer informatie? Neem dan contact op met Igor Dirkx

    Via onderstaande knop kun je veilig, eenvoudig en snel inschrijven voor dit congres. Verzeker jezelf van deelname door op de onderstaande button te klikken.

     

    Leg je deelname vast!
    MDR-Masterclass

    Download de Brochure

    Voor een compleet overzicht van het programma raden wij je aan om de brochure te downloaden. Ter informatie: MDR-Masterclass start op 03-12-2019 in Maastoren Rotterdam!

    MDR-Masterclass

    Heb je een vraag? Neem voor meer informatie contact op met:

    • Nicole Vonk
    • Per telefoon: 040–2972740
    • Via een e-mail: n.vonk@sbo.nl

    Onze privacy-policy

    Inlogcode:

    Congres | 2019-12-03