MDR-Masterclass

Hét kennisevent op het gebied van de nieuwe MDR

3 december 2019 | Maastoren Rotterdam

 

LET OP! De editie van december 2019 is volgeboekt.

Wil je op de wachtlijst geplaatst worden of op de hoogte worden gehouden over de volgende editie op 24 maart 2020 neem dan contact op met onze opleidingsadviseur Nicole Vonk Tel: 040 - 2 972 740

Inzichten, ervaringen, inhoud en kennis rondom
de nieuwe MDR

Als professional binnen de zorgsector ben je ongetwijfeld bezig met de voorbereidingen op de Medical Device Regulation (MDR). Of ben je daarmee in aanraking gekomen. Best lastig, deze nieuwe verordening. Er wordt veel over gesproken, maar hoe zit het nou echt?

Wil je echt goed voorbereid zijn? Een beter overall beeld verkrijgen? Diepgaandere inhoudelijke kennis vergaren? Dat kan! Tijdens de Masterclass MDR 2019 maken we het mogelijk. Hier hoor je alles over de MDR, de impact op medtech en op de zorgketen. En informeren we je bijvoorbeeld over de komende verplichtingen op het gebied van Unique Device Identification (UDI).

Onder de bezielende leiding van dagvoorzitter Lea Bouwmeester praten professionals vanuit de Overheid, inhoudelijk specialisten, specialisten op het gebied van wet- en regelgeving voor healthcare en data je binnen een breed scala bij.
Je gaat naar huis met praktisch toepasbare informatie!

Download de brochure!


Laat je inspireren:

 

Lea Bouwmeester

Ministerie van VWS

Bart Jan Verhoef

St. Jansdal

Peter Kits

Deloitte

Elvira Kok-Baarsma

LUMC

Bekijk alle sprekers

 

Deelnemer aan het woord:

 

Van de makers van:

"Voor leveranciers van medische hulpmiddelen gaat er in de nieuwe wetgeving veel veranderen op het gebied van verantwoordelijkheden. Tijdens het traject van verandering zijn er altijd vragen. Hebben we alle wijzigingen in de wet goed in beeld? Wat zijn de consequenties? Hoe gaan we processen daarop aanpassen? Welke zorgen leven er, bij ons en bij onze ketenpartners? Hoe kunnen we elkaar helpen? Om hierop antwoorden te krijgen en om in gesprek te zijn met partners in de zorgketen nemen wij deel aan de MDR-Masterclass die het SBO organiseert. Het programma biedt naast algemene informatie de mogelijkheid voor het bespreken van specifieke thema’s. Wij verwachten dat deelname aan deze Masterclass ons verder op weg helpt met nieuwe inzichten en antwoorden geeft op onze vragen".

Ted Molenaar, Kwaliteitscoördinator, OneMed
                      

 

     

Volg ons op social media!

Wij houden je graag op de hoogte van de actuele ontwikkelingen rondom o.a. de MDR-Masterclass. Kom in contact met je vakgenoten en deel je kennis en ervaring!

Praat mee onder #mdrmasterclass of volg ons via @Gezondheidszorg. 


 

 

Contact

Meer informatie

Wil je meer informatie over de Masterclass MDR?
Neem dan contact op met onze congresadviseur

Nicole Vonk
Tel: 040 – 2 972 740
E-mail: n.vonk@sbo.nl

Dinsdag
3 december 2019


Download

Voor een compleet overzicht van het programma raden we je aan de brochure te downloaden

Download (PDF)

09:00

Ontvangst met koffie en thee

 


09:45



Opening door de dagvoorzitter

Lea Bouwmeester


10:00



Wat betekent de MDR voor fabrikanten, op hoofdlijnen en welke rol speelt GS1 hierin?

Aanbod komen de volgende onderwerpen:

  • UDI
  • Gestandardiseerde productgegevens
  • EUDAMED
  • Certificering

Inge VandenBussche, Director Regulatory Affairs, Medtronic
Esther Peelen, Sectormanager Ziekenhuizen, GS1 Nederland


10:30



Wat zijn de belangrijkste organisatorische, technische handreikingen en juridische aspecten van de MDR voor zorginstellingen?

  • Samenwerking van overheid, markt en alle andere stakeholders
  • Verduurzaming; een opdracht voor de hele samenleving
  • Triggers en barrières

Peter KitsGlobal Digital Law lead, Deloitte
Aida Demneri, LSHC lead, Deloitte North South Europe


11:00



Pieter Verhoyen, Marketing manager, SRC System Integrators


 

11:30



Koffie-/theepauze > Met Ask me Anything aan experts

 


12:00



Verdiepingssessies ronde 1

Deelnemers hebben, tussen het plenaire programma door, de mogelijkheid om diverse verdiepingssessies bij te wonen. Een inhoudelijk specialist neemt je mee op een van de onderstaande thema’s. Nieuw daarbij is dat na afloop de tijd wordt genomen om vragen te beantwoorden. Zodat je ook de gelegenheid krijgt om specifieke thema’s die bij jou ‘on top of mind’ zijn voor te leggen aan een professional.

Bekijk alle sessies


A. Zorginstelling als ontwikkelaar
  • Mogelijkheden voor zorginstellingen bij het ontwikkelen van medische hulpmiddelen
  • Wanneer stopt artikel 5 bij het ontwikkelen en begint het CE keurmerk?

Bart Jan Verhoeff, CMIO, St Jansdal


B. AI & MDR: Hoe brengt Pacmed hun AI software naar de praktijk?
  • Introductie Pacmed: AI software voor persoonlijke en precieze zorg
  • Wat zijn de belangrijkste eisen vanuit de MDR voor AI software?
  • Hoe gaan wij om met eisen en richtlijnen die nog niet zijn toegespitst op AI?

Hidde Hovenkamp, Director, Pacmed


C. Medtech trends
  • Het spanningsveld tussen innovatie en veiligheid
  • Het nachtmerrie scenario: producten verdwijnen van de markt
  • Het motto van het Convenant “Veilige toepassing van medische technologie in de medisch specialistische zorg” is: “Een veilig medisch hulpmiddel in handen van een getrainde gebruiker in een omgeving die veilig gebruik kan garanderen.” Vullen het Convenant en de MDR / IVDR elkaar aan?

Jan Jaap Baalbergen, Coördinator Medische Technologie, Leiden University Medical Center (LUMC)


D. MDR: it’s the Journey, not the destination!
    • MDR - het begin
    • MDR - het werk
    • MDR - de nabije toekomst

    Patrick Bakker, ZimmerBiomet


     

    Het complete programma handig in één overzicht? Download de brochure! (pdf)

     

    13:00



    Lunchpauze >


    14:00



    Verdiepingssessies ronde 2

    Bekijk alle sessies


    A. MDR en impact zorginstellingen

      De nieuwe regels van de MDR hebben direct impact op jouw zorginstelling. Tijdens deze sessie zal er ingegaan worden op wat er voor je verandert ten aanzien van alle soorten medische hulpmiddelen die je in huis gebruikt: zowel ingekocht, aangepast als in huis vervaardigd. Hierbij krijg je de praktische handvatten voor de implementatie van de regels.

    Anne Sophie Dil, Legal Consultant, Digital Health Compliance

    Amy Eikelenboom, Consultant, Digital Health Compliance


    B. MDR & uitwisselen productgegevens
    • De UDI is de sleutel naar productgegevens
    • Bronnen van productgegevens-informatie
    • Hoe lopen de informatiestromen tussen: fabrikanten, EUDAMED, Zorginstellingen, Registers?
    • Wat betekent de MDR voor productgegevens als fabrikant?
    • Wat betekent de MDR voor productgegevens als zorginstelling?
    • Welke rol heeft GS1 in dit geheel?

    Amanda DeLaroque, Projectmanager, GS1 Nederland


    C. Registratie in het EPD, een integrale aanpak
    • De registratie van de UDI in het EPD
    • MDR combineren met interne procesoptimalisatie
    • Samenhang tussen MDR en andere programma’s zoals LIR en VIPP

    Elvira Kok-Baarsma, Projectmanager Medisch Centrum Leeuwarden


    D. MDR en post market surveillance
    • Inleiding MDR, industrie perspectief
    • Post market Surveillance (PMS) zorginstellingen/fabrikanten en keten (PMS best practice guide)
    • PMS en aansprakelijkheid

    Annette van Raamsdonk, Regulatory Affairs Manager, Emergo (UL)



    15:00



    Cross Industrie Debat

    De MDR is inmiddels een veelbesproken onderwerp. De meningen over nut en noodzaak van deze nieuwe verordening lopen nogal eens uiteen. Binnen het cross industrie debat zullen zorginstellingen en marktpartijen met elkaar in discussie gaan, dit onder bezielende leiding van dagvoorzitter Lea Bouwmeester. Natuurlijk zijn jouw vragen en is jouw opinie hierin welkom!

    Vragen en stellingen die onder andere aan bod zullen komen:

    • Is de impact van MDR op CE markeringen voor bestaande medische hulpmiddelen groter dan we denken? (Hoe) kunnen we dit opvangen? Komt medische zorg in gevaar?
    • Hoe houden we zorg betaalbaar binnen de toenemende regeldruk vanuit de (europese) overheid? Welke alternatieven zijn er?
    • De fabrikant is verantwoordelijk voor het beheersen van traceability van medische hulpmiddelen in de MDR binnen de keten en moet de keten daarvoor de middelen bieden?

    Deelnemers: Esther Peelen - GS1, Jacqueline Hartgerink - DICA, Elvira Kok Baarsma - MCL, Patrick Bakker - Zimmer Biomed, BSI


    16:00

    Koffie-/theepauze


    16:15



    Standaardisatie van Data en kwaliteit

    Jacqueline zal het perspectief vanuit de kwaliteitsregisters geven: standaardisatie van data is altijd goed voor duurzame informatie uitwisseling en vergelijken van data. Ook kan het registratielast verminderen doordat de implantaten ‘bleepable’ worden

    Jacqueline Hartgerink, Hoofd registraties, DICA


    16:30



    Plenaire afsluiting: Food for Thought

    De 10 belangrijkste concrete en praktische zaken vandaag


    16:30

    Borrel & Bites


     

    Direct inschrijven

    Onze dagvoorzitter

    Lea Bouwmeester - Dagvoorzitter

    kwartiermaker Alliantie Digitaal Samenleven en senior adviseur zorg transformatie

     Onze sprekers: 

     

    Bart Jan Verhoeff

    CMIO, St. Jansal

    Peter Kits

    Global Digital Law lead, Deloitte

    Hidde Hovenkamp

    Director, Pacmed

    Patrick Bakker

    ZimmerBiomed

     


    Aida Demneri

    LSHC lead, Deloitte North South Europe

    Jan-Jaap Baalbergen

    Coördinator medische technologie, LUMC

    Amy Eikelenboom

    Consultant Digital Health Compliance, Deloitte

    Anne Sophie Dil

    Legal Consultant Digital Health Compliance, Deloitte

     


    Amanda De La Roque

    Projectmanager, GS1

     

    Esther Peelen

    Sectormanager ziekenhuizen, GS1

    Elvira Kok-Baarsma

    Projectmanager Medisch Centrum Leeuwarden

    Jacqueline Hartgerink

    Head of registrations, Dica

    Annette van Raamsdonk, LL.M.

    Regulatory Affairs Manager, UL by Emergo

    Locatie

    Deloitte
    Wilhelminakade 1
    3072 AP Rotterdam
    Routebeschrijving

     

    Parkeren

    Parkeren in Rotterdam is betaald en op eigen kosten. Dichtstbijzijnde parkeergarages zijn:

    Q-Park de Rotterdam
    Interparking World Port Center
    Q-Park Maastoren


    Je investering

     

    Masterclass MDR € 499,-

    Deze prijzen zijn inclusief koffie, thee, lunch en borrel na de masterclass.
    Daarnaast ontvang je toegang tot een waardevolle digitale syllabus die je als naslagwerk kunt gebruiken

    Aanmelden


    Voor wie?

    Professionals binnen de zorgsector die direct of indirect in aanraking komen met de nieuwe MDR. Zorginstellingen, dienstverleners, distributeurs, importeurs, fabrikanten/leveranciers en geïnteresseerden.

    De eerste en enige inhoudelijke Masterclass. Mis het niet!

    De Masterclass MDR 2019 levert 5 VZI en NVKF accreditatiepunten op!
                    

     


     

    Contact

    Meer informatie

    Wil je meer informatie over de Masterclass MDR?
    Neem dan contact op met onze congresadviseur

    Nicole Vonk
    Tel: 040 – 2 972 740
    E-mail: n.vonk@sbo.nl


     

    Official host 2019:


     

    Partners 2019:


     

    Partner worden de Masterclass MDR?

    Maak deel uit van dit unieke event met je organisatie

    Wil je zelf ook aanwezig zijn dan kun je contact opnemen om vrijblijvend de mogelijkheden door te spreken. Er zijn diverse en opvallende profileringsmogelijkheden om je organisatie marketing, - communicatie,- en PR technisch te presenteren voorafgaande, en tijdens de Masterclass MDR. Je kunt hierbij denken aan logovermeldingen, advertenties, aanbieden van het ontbijt, de lunch en borrel en andere eye-openers.

    Contact

    Om te sparren over je mogelijkheden, of voor meer informatie kun je contact opnemen met:

    Igor Dirkx
    Business Leader Healthcare
    M: 06-29524428


     

    Mediakit Partners



    Beste partner van de Masterclass MDR 2019,

    Indien mogelijk zouden wij het enorm waarderen als je de Masterclass MDR onder de aandacht kunt brengen binnen jouw netwerk. Op deze pagina staan alle benodigde informatie.

    Masterclass MDR | 3 decenber 2019 | Maastoren Rotterdam

    Inzichten, ervaringen, inhoud en kennis rondom de nieuwe MDR

    Wil je echt goed voorbereid zijn? Een beter overall beeld verkrijgen? Diepgaandere inhoudelijke kennis vergaren? Dat kan!

    Tijdens de Masterclass MDR 2019 maken we het mogelijk. Hier hoor je alles over de MDR, de impact op medtech en op de zorgketen. En informeren we je bijvoorbeeld over de komende verplichtingen op het gebied van Unique Device Identification (UDI).

    Je gaat naar huis met praktisch toepasbare informatie!

    Masterclass MDR 2019 | 3 december 2019 | Maastoren Rotterdam

    Inzichten, ervaringen, inhoud en kennis rondom de nieuwe MDR

    Als professional binnen de zorgsector ben je ongetwijfeld bezig met de voorbereidingen op de Medical Device Regulation (MDR). Of ben je daarmee in aanraking gekomen. Best lastig, deze nieuwe verordening. Er wordt veel over gesproken, maar hoe zit het nou echt?

    Wil je echt goed voorbereid zijn? Een beter overall beeld verkrijgen? Diepgaandere inhoudelijke kennis vergaren? Dat kan! Tijdens de Masterclass MDR 2019 maken we het mogelijk. Hier hoor je alles over de MDR, de impact op medtech en op de zorgketen. En informeren we je bijvoorbeeld over de komende verplichtingen op het gebied van Unique Device Identification (UDI).

    Onder de bezielende leiding van dagvoorzitter Lea Bouwmeester praten professionals vanuit de Overheid, inhoudelijk specialisten, specialisten op het gebied van wet- en regelgeving voor healthcare en data je binnen een breed scala bij. Je gaat naar huis met praktisch toepasbare informatie!

    Op de website vind je meer informatie over het programma en alle sprekers.

    Masterclass MDR 2019 | 3 december 2019 | Maastoren Rotterdam

    Ben je binnen de gezondheidszorg bezig met de voorbereiding op de Medical Device Regulation (MDR)? Tijdens de Masterclass MDR hoor je alles over de MDR en ga je naar huis met praktisch toepasbare informatie!

    Benieuwd naar onze sprekers? Ontmoet ze tijdens de Masterclass MDR #mdrmasterclass

    Masterclass MDR #mdrmasterclass; Inzichten, ervaringen, inhoud en kennis rondom de nieuwe MDR

    Na de Masterclass MDR #mdrmasterclass ga je naar huis met praktisch toepasbare informatie!

    Heb je vragen of wil je meer informatie? Neem dan contact op met Igor Dirkx

    Laat hieronder je gegevens achter en wij houden je op de hoogte!

    Onze privacy-policy

    Via onderstaande knop kun je veilig, eenvoudig en snel inschrijven voor dit congres. Verzeker jezelf van deelname door op de onderstaande button te klikken.

     

    Leg je deelname vast!
    MDR-Masterclass

    Download de Brochure

    Voor een compleet overzicht van het programma raden wij je aan om de brochure te downloaden. Ter informatie: MDR-Masterclass start op 03-12-2019 in Maastoren Rotterdam!

    MDR-Masterclass

    Heb je een vraag? Neem voor meer informatie contact op met:

    • Nicole Vonk
    • Per telefoon: 040–2972740
    • Via een e-mail: n.vonk@sbo.nl

    Onze privacy-policy

    Inlogcode:

    Congres | 2019-12-03