MDR-Masterclass

Hét kennisevent op het gebied van de nieuwe MDR

23 juni 2020 | Maastoren Rotterdam

LET OP, voor deze editie zijn nog maar enkele plaatsen beschikbaar! wil je de MDR Masterclass bijwonen,
neem dan contact op met Nancy Kager of schrijf je direct in.

 

Inzichten, ervaringen, inhoud en kennis rondom
de nieuwe MDR

Als professional binnen de zorgsector ben je ongetwijfeld bezig met de voorbereidingen op de Medical Device Regulation (MDR). Of ben je daarmee in aanraking gekomen. Best lastig, deze nieuwe verordening. Er wordt veel over gesproken, maar hoe zit het nou echt?

Wil je echt goed voorbereid zijn? Een beter overall beeld verkrijgen? Diepgaandere inhoudelijke kennis vergaren? Dat kan! Tijdens de Masterclass MDR 2020 maken we het mogelijk. Hier hoor je alles over de MDR, de impact op medtech en op de zorgketen. En informeren we je bijvoorbeeld over de komende verplichtingen op het gebied van Unique Device Identification (UDI).

Professionals vanuit de Overheid, inhoudelijk specialisten, specialisten op het gebied van wet- en regelgeving voor healthcare en data praten je binnen een breed scala bij.
Je gaat naar huis met praktisch toepasbare informatie!

Download de brochure!


Van de makers van:

Deelnemer aan het woord:

"Voor leveranciers van medische hulpmiddelen gaat er in de nieuwe wetgeving veel veranderen op het gebied van verantwoordelijkheden. Tijdens het traject van verandering zijn er altijd vragen. Hebben we alle wijzigingen in de wet goed in beeld? Wat zijn de consequenties? Hoe gaan we processen daarop aanpassen? Welke zorgen leven er, bij ons en bij onze ketenpartners? Hoe kunnen we elkaar helpen? Om hierop antwoorden te krijgen en om in gesprek te zijn met partners in de zorgketen nemen wij deel aan de MDR-Masterclass die het SBO organiseert. Het programma biedt naast algemene informatie de mogelijkheid voor het bespreken van specifieke thema’s. Wij verwachten dat deelname aan deze Masterclass ons verder op weg helpt met nieuwe inzichten en antwoorden geeft op onze vragen".

Ted Molenaar, Kwaliteitscoördinator, OneMed



Laat je inspireren:

 

Maaike de Vries

Eigenaar, toezichthouder, auteur - Springh

Bart Jan Verhoef

St. Jansdal

Dipl.Ing Ralf Thomsen MBA

Senior Vice President Medical Device International, TUV NORD CERT GmbH

Inge VandenBussche

Director Regulatory Affairs, Medtronic

Bekijk alle sprekers


Impressie MDR Masterclass 2019


24 maart 2020

Download

Voor een compleet overzicht van het programma raden we je aan de brochure te downloaden

Download (PDF)

09:00

Ontvangst met koffie en thee

 


09:30



Interactieve opening door de dagvoorzitter

Maaike de Vries, eigenaar, toezichthouder, auteur - Springh


09:45



Wat zijn de belangrijkste organisatorische, technische handreikingen en juridische aspecten van de MDR voor zorginstellingen?

  • Samenwerking van overheid, markt en alle andere stakeholders
  • Verduurzaming; een opdracht voor de hele samenleving
  • Triggers en barrières

Peter Kits, Global Digital Law lead, Deloitte
Aida Demneri, LSHC lead, Deloitte North South Europe


10:15



Cross Industrie Debat

De MDR is inmiddels een veelbesproken onderwerp. De meningen over nut en noodzaak van deze nieuwe verordening lopen nogal eens uiteen. Binnen het cross industrie debat zullen zorginstellingen en marktpartijen met elkaar in discussie gaan, dit onder bezielende leiding van dagvoorzitter Maaike de Vries. Natuurlijk zijn jouw vragen en is jouw opinie hierin welkom!


11:15



Koffie-/theepauze > Met Ask me Anything aan experts

 


11:45



Verdiepingssessies ronde 1

Deelnemers hebben, tussen het plenaire programma door, de mogelijkheid om diverse verdiepingssessies bij te wonen. Een inhoudelijk specialist neemt je mee op een van de onderstaande thema’s. Nieuw daarbij is dat na afloop de tijd wordt genomen om vragen te beantwoorden. Zodat je ook de gelegenheid krijgt om specifieke thema’s die bij jou ‘on top of mind’ zijn voor te leggen aan een professional.

Bekijk alle sessies


A. De MDR en... De implantaatkaart

Aan bod komen de volgende onderwerpen:

  • De implantaatkaart in de MDR: eisen en rollen
  • Interpretatie: de openstaande vragen
  • Actuele ontwikkelingen

René Drost, Directeur, NAMCO Zorg en Technologie


B. Zorginstelling als ontwikkelaar
  • Mogelijkheden voor zorginstellingen voor het ontwikkelen van medische hulpmiddelen
  • Artikel 5
  • Wanneer stopt artikel 5 bij het ontwikkelen en begint het CE keurmerk

Bart Jan Verhoeff, CMIO – St. Jansdal


C. "Help, een medisch hulpmiddel!"
  • MDR vanuit patiëntperspectief
  • Informatie delen
  • Keuzes maken

Ineke Hazelzet, Zorginnovator


D. MDR en postmarket surveillance
  • Inleiding MDR, industrie perspectief
  • Post market Surveillance (PMS) zorginstellingen/ fabrikanten en keten (PMS best practice guide)
  • PMS en aansprakelijkheid

Annette van Raamsdonk, Regulatory Affairs Manager, Emergo (UL)


 

Het complete programma handig in één overzicht? Download de brochure! (pdf)

 

12:45



Lunchpauze >


13:45



Verdiepingssessies ronde 2

Bekijk alle sessies


A. “Wanneer software een medisch hulpmiddel wordt”

    De aanscherping van de regelgeving omtrent medische hulpmiddelen heeft ertoe geleid dat meer en meer software als medisch hulpmiddel kan worden beschouwd. Waar ligt nu de grens? En hoe maak je zelf de afweging of softwareproducten een medisch hulpmiddel zijn? Tijdens deze interactieve sessie krijg je inzicht en handvatten in de kwalificering van software als medisch hulpmiddel.

Anne Sophie Dil, Legal Consultant, Digital Health Compliance Deloitte

Amy Eikelenboom, Consultant, Digital Health Compliance Deloitte


B. De impact van de MDR op het vakgebied van de medisch technicus
  • Impact op het onderhoud van medische apparatuur
  • Impact op het modificeren en zelf vervaardigen
  • Impact van de post market surveillance

Help de fabels over de MDR de wereld uit!

Henk Imming, Voorzitter VZI / Hoofd instrumentele dienst Flevoziekenhuis


C. UDI wat wordt er van een zorginstelling verwacht?
  • Wanneer zijn de laatste niet UDI gelabelde producten in de markt;
  • Wat kan de zorgverlener/zorginstelling verwachten;
  • Wat zegt de UDI en wie registreert waar en wat?

Annette van Raamsdonk, Regulatory Affairs, Manager, Emergo (UL)


D. De slimme distributie van alarmen afkomstig uit medische apparatuur
  • Wanneer is een product een medisch hulpmiddel? Aantal voorbeeld casus uit praktijk + check list voor care instelling
  • Medische alarmering in alle zorgsegmenten: meldkamers, ziekenhuizen, verpleeghuizen en gehandicapten zorg
  • “Ketencertificering bestaat niet!” “Maak van je VOS geen MOS! ” en “Stop de vendorlock!”

Paul Vos, CEO, IQmessenger



14:45

Koffie-/theepauze >> Met Ask me Anything aan experts


15:15



Ervaringen UMCU: Security & Privacy in relatie tot MDR


15:45




 

 

Dipl.Ing Ralf Thomsen MBA, Senior Vice President Medical Device International, TUV NORD CERT GmbH


16:15



Plenaire afsluiting: Food for Thought

De 10 belangrijkste concrete en praktische zaken vandaag met afsluitende plenaire discussie


16:45

Borrel & Bites


 

Direct inschrijven

Onze dagvoorzitter

Maaike de Vries - Dagvoorzitter

Eigenaar Springh, toezichthouder, auteur - Springh

 Onze sprekers: 

 

Bart Jan Verhoeff

CMIO, St. Jansal

Peter Kits

Global Digital Law lead, Deloitte

Annette van Raamsdonk, LL.M.

Regulatory Affairs Manager, UL by Emergo

Patrick Bakker

ZimmerBiomed

 


Amy Eikelenboom

Consultant Digital Health Compliance, Deloitte

Anne Sophie Dil

Legal Consultant Digital Health Compliance, Deloitte

René Drost

Directeur, NAMCO Zorg en Technologie

Henk Imming

Voorzitter VZI

 


Ineke Hazelzet

Zorginnovator

Aida Demneri

LSHC lead, Deloitte North South Europe

Rob Peters

Digital Health Compliance Deloitte

Dipl.Ing Ralf Thomsen

Senior Vice President Medical Device International, TUV NORD CERT GmbH

 


Paul Vos

CEO, IQmessenger
 

Datum

  • 23 juni 2020

Locatie

Deloitte
Wilhelminakade 1
3072 AP Rotterdam
Routebeschrijving

 

Parkeren

Parkeren in Rotterdam is betaald en op eigen kosten. Dichtstbijzijnde parkeergarages zijn:

Q-Park de Rotterdam
Interparking World Port Center
Q-Park Maastoren


Je investering

MDR Masterclass

€ 499,-

Deze prijzen zijn inclusief koffie, thee, lunch en borrel na de masterclass.
Daarnaast ontvang je toegang tot een waardevolle digitale syllabus die je als naslagwerk kunt gebruiken

Aanmelden


Voor wie?

Professionals binnen de zorgsector die direct of indirect in aanraking komen met de nieuwe MDR. Zorginstellingen, dienstverleners, distributeurs, importeurs, fabrikanten/leveranciers en geïnteresseerden.

De eerste en enige inhoudelijke Masterclass. Mis het niet!


 

 

Volg ons op social media!

Wij houden je graag op de hoogte van de actuele ontwikkelingen rondom o.a. de MDR-Masterclass. Kom in contact met je vakgenoten en deel je kennis en ervaring!

Praat mee onder #mdrmasterclass of volg ons via @Gezondheidszorg.
 

Meer informatie

Wil je meer informatie over de Masterclass MDR? Neem dan contact op met onze congresadviseur

Nancy Kager
Tel: 040 – 2 972 774
E-mail: nancy.kager@sbo.nl


 

Official host 2020:


 

Partners 2020:


 

Partner worden de Masterclass MDR?

Maak deel uit van dit unieke event met je organisatie

Wil je zelf ook aanwezig zijn dan kun je contact opnemen om vrijblijvend de mogelijkheden door te spreken. Er zijn diverse en opvallende profileringsmogelijkheden om je organisatie marketing, - communicatie,- en PR technisch te presenteren voorafgaande, en tijdens de Masterclass MDR. Je kunt hierbij denken aan logovermeldingen, advertenties, aanbieden van het ontbijt, de lunch en borrel en andere eye-openers.

Contact

Om te sparren over je mogelijkheden, of voor meer informatie kun je contact opnemen met:

Igor Dirkx
Business Leader Healthcare
M: 06-29524428


 

Mediakit Partners



Beste partner van de Masterclass MDR 2020,

Indien mogelijk zouden wij het enorm waarderen als je de Masterclass MDR onder de aandacht kunt brengen binnen jouw netwerk. Op deze pagina staan alle benodigde informatie.

Masterclass MDR | 23 juni 2020 | Maastoren Rotterdam

Inzichten, ervaringen, inhoud en kennis rondom de nieuwe MDR

Wil je echt goed voorbereid zijn? Een beter overall beeld verkrijgen? Diepgaandere inhoudelijke kennis vergaren? Dat kan!

Tijdens de Masterclass MDR 2020 maken we het mogelijk. Hier hoor je alles over de MDR, de impact op medtech en op de zorgketen. En informeren we je bijvoorbeeld over de komende verplichtingen op het gebied van Unique Device Identification (UDI).

Je gaat naar huis met praktisch toepasbare informatie!

Masterclass MDR 2020 | 23 juni 2020 | Maastoren Rotterdam

Inzichten, ervaringen, inhoud en kennis rondom de nieuwe MDR

Als professional binnen de zorgsector ben je ongetwijfeld bezig met de voorbereidingen op de Medical Device Regulation (MDR). Of ben je daarmee in aanraking gekomen. Best lastig, deze nieuwe verordening. Er wordt veel over gesproken, maar hoe zit het nou echt?

Wil je echt goed voorbereid zijn? Een beter overall beeld verkrijgen? Diepgaandere inhoudelijke kennis vergaren? Dat kan! Tijdens de Masterclass MDR 2020 maken we het mogelijk. Hier hoor je alles over de MDR, de impact op medtech en op de zorgketen. En informeren we je bijvoorbeeld over de komende verplichtingen op het gebied van Unique Device Identification (UDI).

Onder de bezielende leiding van dagvoorzitter Maaike de Vries praten professionals vanuit de Overheid, inhoudelijk specialisten, specialisten op het gebied van wet- en regelgeving voor healthcare en data je binnen een breed scala bij. Je gaat naar huis met praktisch toepasbare informatie!

Op de website vind je meer informatie over het programma en alle sprekers.

Masterclass MDR 2020 | 23 juni 2020 | Maastoren Rotterdam

Ben je binnen de gezondheidszorg bezig met de voorbereiding op de Medical Device Regulation (MDR)? Tijdens de Masterclass MDR hoor je alles over de MDR en ga je naar huis met praktisch toepasbare informatie!

Benieuwd naar onze sprekers? Ontmoet ze tijdens de Masterclass MDR #mdrmasterclass

Masterclass MDR #mdrmasterclass; Inzichten, ervaringen, inhoud en kennis rondom de nieuwe MDR

Na de Masterclass MDR #mdrmasterclass ga je naar huis met praktisch toepasbare informatie!

Heb je vragen of wil je meer informatie? Neem dan contact op met Igor Dirkx

Via onderstaande knop kun je veilig, eenvoudig en snel inschrijven voor dit congres. Verzeker jezelf van deelname door op de onderstaande button te klikken.

 

Leg je deelname vast!
MDR-Masterclass

Download de Brochure

Voor een compleet overzicht van het programma raden wij je aan om de brochure te downloaden. Ter informatie: MDR-Masterclass start op 23 juni 2020 in Maastoren Rotterdam!

Heb je een vraag? Neem voor meer informatie contact op met:

Wil je op de hoogte blijven van onze events, opleidingen en ontvang informatie binnen je vakgebied?

Onze privacy-policy

Inlogcode:

Congres | 2020-06-23